Сьогодні в Українському Кризовому Медіа Центрі відбувся прес-брифінг, де БФ «Пацієнти України» разом народними депутатами, представниками Кабінету Міністрів та експертами Реанімаційного Пакету Реформ висловили спільну позицію щодо спрощення процедури реєстрації ліків в Україні та закликали Парламент якомога швидше проголосувати відповідний законопроект. Мова йде про законопроект № 4484 у редакції від 26.05.2016 року, який спрямований на спрощення процедури реєстрації лікарських засобів, які зареєстровані у країнах з суворими регуляторними юрисдикціями.

«Українські пацієнти обмежені в доступі до ліків. Є такий препарат Космеген для лікування онкохворих дітей. В Європі він коштує 4 євро, а в Україні, через те, що він незареєстрований, батьки змушені купувати його на чорному ринку, де його ціна сягає 210 євро. Є низка інших препаратів, що незареєстровані в Україні, і тяжкохворі пацієнти, щоб врятувати життя, возять їх нелегально. — розповідає Ольга Стефанишина, виконавчий директор БФ „Пацієнти України“. — Ми довіряємо лікам, що пройшли реєстрацію у США, Канаді, Японії, Європі. Україна повинна прибрати усі бар’єри, зруйнувати корупційні схеми та зупинити фармацевтичне лобі задля того, щоб українські пацієнти мали доступ до якісних препаратів і могли обирати, який препарат їм потрібен», — додає вона.

Спростити процедуру реєстрації ліків покликана ініціатива Прем’єр-міністра України Володимира Гройсмана, що зареєстрована у вигляді законопроекту № 4484. Справа у тому, що через саботаж чиновників та деяких народних депутатів, першочерговий текст законопроекту № 4484, внесений Кабміном на розгляду ВРУ 20.04.2016 був підмінений на такий, який повністю нівелює ідею дерегуляції фармацевтичного ринку України та навіть погіршує доступ до життєво важливих ліків для українських пацієнтів.

«Ми дуже обнадійливо сприйняли ініціативу дерегуляції ринку ліків, оскільки діти не можуть чекати роками на потрібні препарати. Від того часу, як було зареєстровано відповідний законопроект ми побачили, що фармбізнес не хоче, щоб спрощувалися процедури для реєстрації ліків, щоб в Україні створювався конкурентний ринок ліків і пацієнти мали право вибирати між препаратами, які більш якісні. Ми повинні протистояти цьому фармацевтичному лобі та відстояти ідею дерегуляції ринку ліків у Парламенті», — зазначає Ганна Гопко, Голова Комітету у закордонних справах ВРУ.

23 травня активісти громадських та пацієнтських організацій вийшли на акцію протесту «Зруйнуємо фармацевтичну завісу» з метою не допустити введення ручного регулювання ринку ліків.

За дорученням Прем’єр-міністра було проведено низку нарад з експертами та громадськістю, наслідком яких став новий текст законопроекту, який не містить корупційних складових та заснований на 3 основних пунках:

• Спрощеній реєстрації підлягають ліки, що зареєстровані для застосування у країнах із суворими регуляторними нормами;
• До країн із суворими регуляторними нормами належать США, Канада, Австралія, Японія, Швейцарія та країни ЄС з централізованою процедурою реєстрації ліків;
• Введено чіткі терміни для процедури спрощеної реєстрації — 17 робочих днів.

«У законопроекті, який ми напрацювали спільно з народними депутатами та громадськістю, ми максимально спростили процедуру реєстрації ліків задля того, щоб українські пацієнти отримували якісні препарати вчасно. Ми вилучили із законопроекту лобістські норми, які становили загрозу для дерегуляції фармацевтичного ринку. Щиро вірю, що Парламент проголосує цей законопроект, оскільки від цього залежить життя та здоров’я мільйонів українців», — зазначає Олександр Саєнко, Міністр Кабінету Міністрів України.

Цей законопроект невідкладно був схвалений Урядом та направлений у Парламент. В четвер 26.05.2016 року на сайті ВРУ було зареєстровано оновлену версію законопроекту № 4484.

«Це той законопроект, який не тільки закладає фундамент для реформи охорони здоров’я, але й продовжує розпочату нами боротьбу з корупцією, та збільшує прозорість та конкуренцію в сфері медицини. Ми повинні забезпечити доступність широкого асортименту ліків для людей і максимально спрощувати регуляторні норми. Як Голова профільного Комітету я зроблю усе можливе, щоб цей законопроект пройшов обговорення у Комітеті з питань охорони здоров’я вже цього тижня. Сподіваюся, на позитивний розгляд цього законопроекту у Верховній Раді якомога швидше», — зазначає Ольга Богомолець, Голова Комітету ВРУ з питань охорони здоров’я.

27 травня БФ «Пацієнти України» та експерти Реанімаційного Пакету Реформ опублікували спільну позицію та закликали депутатів у найкоротші терміни ухвалити законопроект № 4484 (редакція від 26.05.2016) зі змінами, які створюють умови реальної конкуренції на ринку лікарських засобів, в першому читанні і в цілому. Це допоможе уникнути подальших спроб саботажу даної реформи, ініційованої Урядом України. «Ми оцінюватимемо будь-які подальші спроби змінити текст цього законопроекту відкритим лобізмом та спробами саботувати реформу системи реєстрації ліків в Україні».

«Ми вітаємо ініціативу Кабміну, спрямовану на справжню дерегуляцію ринку ліків не зважаючи на всі спроби вихолостити цю ініціативу. Законопроект № 4484 „Про лікарські засоби“ від 26.05.2016 справді враховує позиці, як громадських експертів так і депутатів-реформаторів, — зазначає Ярослав Юрчишин, представник Реанімаційного Пакету Реформ. — Тому ми розраховуємо на підтримку профільного комітету та підтримку його у залі Верховна Рада України у найкоротші терміни — це не питання політичних дискусій — це питання життя та здоров’я людей», — додає він.

[gview file=”https://patients.org.ua/wp-content/uploads/2016/05/2016-05-28-drug-registration-stamp2.pdf”]

Довідково:

• За статистикою, в Україні 80% мешканців міста та 82% мешканців села не можуть придбати ліки через їх високу вартість.
• Третина сімей, в яких є важкохворий пацієнт живе за межею бідності через високу вартість лікування.
• В Україні зареєстровано 9,9 тисяч найменувань лікарських засобів, в той час як у Франції — майже 16 тисяч.

Контактна особа: Альона Романюк 093 72 10 800, aliona.r@patients.org.ua