Минздрав хочет отменить дерегуляцию рынка лекарств, которую инициировал Гройсман

Минздрав хочет отменить дерегуляцию рынка лекарств, которую инициировал Гройсман

Министерство здравоохранения хочет отменить упрощенную регистрацию лекарств, инициированную несколько недель назад Кабинетом министров Украины. Эти положения изложены в изменениях к правительственному законопроекту о дерегуляции рынка лекарств Украины № 4484, поданных Минздравом.

«Законопроект в редакции Минздрава не дерегулирует, а наоборот — зарегулирывает рынок лекарств. Фактически он создает возможность для ручного режима допуска препаратов на рынок. Самое страшное, что под соусом упрощения процедур, то есть дерегуляции, Минздрав наоборот усложняет упрощенную регистрацию, что уже существует для отдельных особо важных категорий заболеваний: ВИЧ / СПИД, туберкулез, онкология, гепатиты, орфанные заболевания. Этого нельзя допустить», — отмечает партнер АО” Арцингер Лана Синичкина.

Дело в том, что Министерство здравоохранения внесло изменения в правительственный законопроект, направленный на дерегуляцию рынка лекарств, которые фактически отменяют все реформаторские нормы, инициированные Премьером. Эти изменения нивелируют саму идею дерегуляции. Так, в частности, Минздрав предлагает ограничить перечень препаратов с ускоренной регистрацией только тем, аналогов которых нет в Украине. Фактически, это означает сохранение существующей монополии рынка лекарств и полное ограничение конкуренции. Кроме того, пациент будет лишен права выбирать, какие лекарства ему покупать. Это означает, что основная идея об увеличении конкуренции на фармацевтическом рынке в Украине, которая должна привести к снижению цен на лекарства, была полностью отменена одной этой нормой.

Кроме того, Минздрав по сравнению с предложением правительства, предлагает ввести ручное регулирование доступа лекарств из развитых стран, таких как США или страны — члены ЕС, на украинский рынок. Ведь для того, чтобы была применена упрощенная процедура, заявитель должен подать документы, согласно перерчню, которого не существует. При этом основанием для отказа в регистрации является представление неполного пакета документов!

Кроме того, заявитель должен доказать украинским чиновникам, что такое лекарственное средство включено в целевые установки и формуляры развитых стран. Все это создает пространство для манипуляций, дополнительных преград при регистрации и затягивания самой процедуры.

«Как член Попечительского совета „Охматдета“, я собственными глазами вижу как родители и волонтеры сбиваются с ног в поисках нужных препаратов. Чтобы обеспечить украинцам максимальный доступ к лекарствам, мы должны максимально упрощать процедуры, убирать ненужные барьеры и, наконец, разрушить ту монополию, которая существует на этом рынке», — заявляет Анна Гопко, глава Комитета ВР по иностранным делам.

Стоит отметить, что 20 апреля Кабинет министров Украины принял постановление № 312, которым ввел упрощенную регистрацию лекарств для стран с высокими регуляторными нормами таких как США, Швейцария, Австралия, Япония и страны ЕС. Нынешними предложениями Минздрава все прогрессивные намерения Кабмина будут отменены. Более того, они приведут к еще большей зарегулированности рынка лекарств и ручного регулирования фармацевтической отрасли.

«Сейчас тяжелобольные пациенты, их родные и волонтеры фактически становятся контрабандистами. Чтобы спасти жизнь, они вынуждены нелегально завозить нужные лекарства, незарегистрированные в Украине. Законопроект, который инициировал Владимир Гройсман, был действительно прогрессивным и дал надежду для всех этих людей получить возможность покупать необходимые лекарства в Украине по доступным ценам. Однако Минздрав так доработал этот законопроект, что полностью изменилась его суть: вместо того, чтобы дерегулировать рынок лекарств, он его зарегулирует. При таких условиях разрушить монополию и расширить доступ качественных лекарств для украинских пациентов станет невозможно. Вместо реформирования, начатого правительством, мы будем иметь откат назад,» — отмечает Ольга Стефанишина, исполнительный директор БФ «Пациенты Украины».

Пациентские организации и профессиональное сообщество призвали Премьер-министра Украины отклонить лоббистские предложения Министерства здравоохранения и вернуться к первоочередной реформаторской версии законопроекта № 4484.

Справка:

  • По статистике, в Украине 80% жителей города и 82% жителей села не могут приобрести лекарства из-за их высокой стоимости.
  • Треть семей, в которых есть тяжелобольной пациент живет за чертой бедности из-за высокой стоимости лечения.
  • В Украине зарегистрировано 9900 наименований лекарственных средств, в то время как во Франции — почти 16 000.
  • Ежедневно в Украине от недостатка лекарств умирает около 1600 украинцев.

Контактная особа: Алена Романюк 093 72 10 800, aliona.r@patients.org.ua

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *